AMPOULE LEAK STERILIZER MODEL:AM-0.36(360 liters)
TEKNIKAL NA ESPISIPIKASYON
NAME:AMPOULELEAK STERILIZER
MODELO:AM-0.36(360 litro)
1.GPANGKALAHATANG
Ang AM series sterilizer na ito ay mahigpit na idinisenyo at ginawa alinsunod sa GMP technical Standard.Naipasa nito ang pamantayan ng kwalipikasyon sa pamamahala ng kalidad ng ISO9001.
Ang autoclave na ito ay naaangkop sa isterilisasyon ng mga produktong parmasyutiko tulad ng mga produktong iniksyon sa mga ampoules at vial.
Ang leakage test ay isasagawa sa pamamagitan ng color water upang makita ang pagtagas ng mga ampoules.
Panghuli, paghuhugas ng purong tubig, na ibinubomba sa pamamagitan ng water pump at shower mula sa tuktok na nozzle upang linisin ang mga produkto.
2.SIZE& UMGA TILID
| Hindi. | item | Modelo:AM-0.36 |
| 1 | Laki ng silid (W*H*L) | 1000*600*600mm |
| 2 | Pangkalahatang laki(W*H*L) | 1195*1220*1760mm |
| 3 | Presyon ng disenyo | 0.245Mpa |
| 4 | Temperatura ng pagtatrabaho | 121 ℃ |
| 5 | Materyal sa silid | Kapal:8mm,materyal:SUS316L |
| 6 | Equilibrium ng temperatura | ≤±1℃ |
| 7 | PT100 Temperatura probe | 2 pcs |
| 8 | Takdang oras | 0~999min, adjustable |
| 9 | Supply ng kuryente | 1.5 kw,380V,50Hz,3 phase 4 na mga wire |
| 10 | Supply ng singaw(0.4~0.6Mpa) | 60 kg/batch |
| 11 | Purong suplay ng tubig(0.2~0.3Mpa) | 50 kg / batch |
| 12 | Supply ng tubig sa gripo(0.2~0.3Mpa) | 150 kg / batch |
| 13 | Naka-compress na supply ng hangin(0.6~0.8Mpa) | 0.5 m³/cycle |
| 14 | Net timbang | 760 kg |
3.STRUCTURE AT PERFORMANCE FEATURES
Ssilid ng terilisasyon:Ang pressure vessel ng sterilizer ay binubuo ng isang double-walled chamber. Ang panloob na chamber ay gawa sa SS316L na mirror-finished (Ra δ 0.5 µm) upang matiyak na ito ay malinis at isterilisado at upang madagdagan ang kanyang paglaban sa kaagnasan.
Ang insulating layer ay ginawa ngaluminyo silicatekung saan ay ang pinakamahusay na insulating materyal, at ang kagamitan ay hugis-parihaba, na may hindi kinakalawang na asero dekorasyon cover
Mga pintuan:Ang autoclave ay idinisenyo bilang pass through type.Ang mga pinto ay uri ng bisagra at awtomatikong pneumatic locking.
Ang selyo ng pinto ay ang inflatable na uri, may presyon ng naka-compress na hangin, at maaaring makatiis sa temperatura at presyon ng silid.
● Ang ikot ng sterilization ay maaaring magsimula lamang pagkatapos na ganap na sarado at naka-lock ang pinto.
● Pagsuplay ng naka-compress na hangin na may grado ng instrumento: salamat sa espesyal na cross-section, hindi makatakas ang compression fluid patungo sa sterilization chamber, na nakompromiso ang sterility ng chamber at ng mga nilalaman nito.
● Walang vacuum: salamat sa partikular na idinisenyong cross-section at sa mga mekanikal na katangian ng materyal ng gasket (silicone rubber), mabubuksan ang pinto sa pamamagitan lamang ng pag-discharge ng compression fluid, dahil ginagawa nitong pantay-pantay ang pag-urong ng gasket sa upuan nito .
● Simpleng pagpapanatili: walang pana-panahong pagpapadulas o pagpapanatili ang kailangan, maliban sa ordinaryong paglilinis ng mga ibabaw at pag-alis ng anumang mga dayuhang bagay na maaaring lapirat sa pagitan ng gasket at ng pinto;
● Kaligtasan: ang mga electromechanical at electronic na interlock na pangkaligtasan na pinamamahalaan ng controller ng proseso ay pumipigil sa pagbukas ng pinto kung ang gasket ay may presyon pa rin at/o kung may mga kundisyon na nagdudulot ng panganib para sa operator at/o sa load
Sistema ng pipeline:Binubuo ito ng mga pneumatic valve, vacuum system, water pump, atbp.
●Valve:Ang mga valve na ginamit ay nasa uri ng pneumatic.Ang sampung taong karanasan sa pagdidisenyo ng mga bahaging ito para sa partikular na aplikasyon ay nagbigay-daan upang ma-optimize ang mga solusyon sa system na may kaugnayan sa hydraulic system, na nagbibigay ng mga solusyon na nailalarawan sa mga minimal na sukat, pinakamainam na paggana, at pinakamababa at madaling pagpapanatili.
●Water pump:Ito ay konektado sa nozzle na nakapirming sa tuktok ng silid upang bumuo ng isang spraying device para sa paglamig at paglilinis.Tinitiyak nito ang pagkakapareho ng temperatura at mabilis na paglamig at linisin ang mga ampoules.
●Vacuum pump: ang water ring pump ay patuloy na humihinga sa pamamagitan ng adjustable intake kahit na
sa panahon ng steam injection at sterilization phase.Ang singaw ay naglalabas ng init sa pamamagitan ng pagkondensasyon, na dahil dito ay naglalabas ng nakatagong init.Sa pamamagitan ng patuloy na pag-draining ng condensate na nabubuo sa kamara sa pamamagitan ng balbula na may maliit na cross-section, tinitiyak ang isang dynamic na kondisyon na nagbibigay-daan sa isang mas pare-pareho (hindi direktang) pagsasaayos ng temperatura ng isterilisasyon, na humahantong sa napakaliit na pagkakaiba sa temperatura at pinipigilan ang akumulasyon sa loob ng kamara ng condensate at ng anumang mga hindi matutunaw na gas na naroroon sa singaw.
Sistema ng kontrol:PLC+ HMI + Micro-printer + Data logger.
●Kapag awtomatikong controller sa kabiguan ng mga pangyayari, ang aparatong panseguridad ay gumagawa ng sterilization panloob na presyon kaligtasan sa presyon ng atmospera sa likod ng estado, at pinapayagan ang loading pinto ay maaaring mabuksan.
●Para sa pagpapanatili, pagsubok at mga pangangailangang pang-emergency, ang manu-manong operasyon ay maaaring sa pamamagitan ng paggamit ng mga access control tool upang makumpleto.
●Ang master controller system:3 level na password.Maaaring itakda ng adminstrator ang pangalan at password ng user(engineer at operator).
●Touch screen: ipakita ang mga parameter ng proseso ng trabaho at estado ng ikot ng isterilisasyon, maginhawa ang operasyon. Maaaring baguhin ng engineer ang mga parameter, kabilang ang temperatura, oras, pangalan ng programa, mga oras ng vacuumize, atbp.
4.PROCESS FLOW
Ang autoclave control na may opsyonal na awtomatikooperasyono manwaloperasyon.
CYCLE 1-Salaminampouleat vial isterilisasyon –115°C / 30min o 121 °C / 15 min
Naglo-load→Chamber vacuumize→Pagpainitat Isterilisa→Pagpapalamig(pag-spray ng purong tubig)→Detect ang pagtagas ng ampoules(sa pamamagitan ng silid vacuumize o kulay ng tubig)→Paghuhugas (pag-spray ng purong tubig)→Tapusin.
CONFIGURATION LIS
| Hindi. | Pangalan | Modelo | Manufacturer | Puna |
| Ⅰ | Pangunahing katawan | 01-00 | ||
| 1 | Kamara | 01-01 | Shennong | Ginawa ng SUS316L |
| 2 | Door sealing ring | 01-03 | Runde China | Medikal na ginamit na silikon na goma |
| Ⅱ | Pinto | 02-00 | ||
| 1 | Door board | 02-01 | Shennong | Ginawa ng SUS316L |
| 2 | Switch ng lapit ng pinto | Serye ng CLJ | Coron China | Matalim, madaling i-install |
| 3 | Pangkaligtasang interlock device | 02-02 | Shennong | Mataas na pagtutol sa temperatura |
| Ⅲ | Sistema ng kontrol | 03-00 | ||
| 1 | Sterilizing software | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Maaasahang pagtakbo, mataas na katatagan, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Kulay ng touch screen para sa madaling operasyon |
| 4 | Micro printer | E36 | Brightek, China | Matatag na pagganap |
| 5 | Temperatura probe | 902830 | JUMO, Germany | Pt100,A level precision, temperature equilibrium≤0.15℃ |
| 6 | Pressure transmitter | MBS-1900 | DANFOSS, Denmark | Mataas na katumpakan ng kontrol, at pagiging maaasahan |
| 7 | Balbula na nagre-regulate ng presyon ng hangin | AW30-03B-A | SMC | Matatag na pagganap |
| 8 | Solenoid balbula | 3V1-06 | AirTAC | Pagsasama ng pag-install na may manu-manong operasyon, mahusay na pagganap |
| 9 | Paperless data recorder | ARS2101 | ARS China | Matatag na pagganap |
| Ⅳ | Sistema ng tubo | 04-00 |
| |
| 1 | Anggulo ng pneumatic valve | 514 serye | GEMU, Germany | Matatag na pagganap sa praktikal na operasyon |
| 2 | Bomba ng tubig | Serye ng CN | Groundfos, Denmark | maaasahan at ligtas |
| 3 | Vacuum pump | Serye ng GV | STERLING | Tahimik, mataas na rate ng vacuum |
| 4 | singaw na bitag | Serye ng CS47H | ZHUANGFA | Ang kalidad ay matatag, mahusay na teknikal na pagganap |
| 5 | Pressure gauge | YTF-100ZT | Pangkat ng Qinchuan | Simpleng istraktura at mahusay na pagiging maaasahan |
| 6 | Balbula ng kaligtasan | A28-16P | Guangyi China | Mataas na sensitivity |