TEKNIKAL NA ESPESIPIKASYON

 PANGALAN:AMPOULELEAK ISTERILIZER 

MODELO:AM-0.36(360 litro)

1.GENERAL

Ang sterilizer na ito na may seryeng AM ay mahigpit na dinisenyo at ginawa alinsunod sa Pamantayang Teknikal ng GMP. Ito ay nakapasa sa pamantayan ng kwalipikasyon sa pamamahala ng kalidad na ISO9001.

Ang autoclave na ito ay naaangkop sa isterilisasyon ng mga produktong parmasyutiko tulad ng mga produktong iniksyon sa mga ampoule at vial.

Isasagawa ang pagsusuri sa tagas gamit ang tubig na may kulay upang matukoy ang tagas ng mga ampoule.

Panghuli, ang paghuhugas gamit ang purong tubig, na ibinobomba sa pamamagitan ng water pump at shower mula sa itaas na nozzle upang linisin ang mga produkto.

2.SIZEat IkawMGA TILIDAD

3.SMGA KATANGIAN NG ISTRUKTURA AT PAGGANAP

Ssilid ng isterilisasyon:Ang pressure vessel ng sterilizer ay binubuo ng isang dobleng-pader na silid. Ang panloob na silid ay gawa sa SS316L na mirror-finished (Ra δ 0.5 µm) upang matiyak na ito ay maaaring linisin at isterilisahin at upang mapataas ang resistensya nito sa kalawang.

Ang insulating layer ay ginawa ngaluminyo silikatalin ang pinakamahusay na materyal na insulating, at ang kagamitan ay hugis-parihaba, na may takip na dekorasyon na gawa sa hindi kinakalawang na asero

Mga Pintuan:Ang autoclave ay dinisenyo bilang pass through type. Ang mga pinto ay hinge type at automatic pneumatic locking.

Ang selyo ng pinto ay ang uri ng inflatable, may presyon ng naka-compress na hangin, at kayang tiisin ang temperatura at presyon ng silid.

● Maaari lamang magsimula ang siklo ng isterilisasyon pagkatapos na ganap na maisara at mai-lock ang pinto.

●Slagyan ng naka-compress na hangin na pang-instrumento: dahil sa espesyal na cross-section, ang compression fluid ay hindi makakatakas patungo sa sterilization chamber, na nakakasira sa sterility ng chamber at ng mga nilalaman nito.

●No vacuum: dahil sa partikular na dinisenyong cross-section at sa mekanikal na katangian ng materyal ng gasket (silicone rubber), mabubuksan ang pinto sa pamamagitan lamang ng paglabas ng compression fluid, dahil ginagawa nitong pantay na nakaurong ang gasket sa upuan nito.

● Simpleng pagpapanatili: hindi kinakailangan ang pana-panahong pagpapadulas o pagpapanatili, maliban sa ordinaryong paglilinis ng mga ibabaw at pag-alis ng anumang mga dayuhang bagay na maaaring maipit sa pagitan ng gasket at ng pinto;

● Kaligtasan: ang mga electromechanical at electronic safety interlock na pinamamahalaan ng process controller ay pumipigil sa pagbukas ng pinto kung ang gasket ay may presyon pa rin at/o kung may mga kondisyon na nagdudulot ng panganib para sa operator at/o sa karga

Sistema ng tubo:Ito ay binubuo ng mga balbulang niyumatik, sistemang pang-vacuum, bomba ng tubig, atbp.

●Balbula:Ang mga balbulang ginamit ay uri ng niyumatik. Ang sampung taong karanasan sa pagdidisenyo ng mga bahaging ito para sa partikular na aplikasyon ay nagbigay-daan upang ma-optimize ang mga solusyon sa sistema na may kaugnayan sa sistemang haydroliko, na nagbibigay ng mga solusyon na nailalarawan sa pamamagitan ng kaunting sukat, pinakamainam na paggana, at pinakamaliit at madaling pagpapanatili.

●Bomba ng tubig: Ito ay konektado sa nozzle na nakakabit sa itaas na bahagi ng silid upang bumuo ng isang aparatong pang-ispray para sa paglamig at paglilinis. Tinitiyak nito ang pagkakapareho ng temperatura at mabilis na paglamig at paglilinis ng mga ampoule.

●Vacuum pump: ang water ring pump ay patuloy na sumisipsip sa pamamagitan ng adjustable intake kahit

sa mga yugto ng pag-iniksyon ng singaw at isterilisasyon. Naglalabas ng init ang singaw sa pamamagitan ng condensing, na nagreresulta sa paglabas ng latent heat. Sa pamamagitan ng patuloy na pag-agos ng condensate na nabubuo sa silid sa pamamagitan ng isang balbula na may maliit na cross-section, natitiyak ang isang dynamic na kondisyon na nagbibigay-daan sa mas pare-pareho (hindi direktang) pagsasaayos ng temperatura ng isterilisasyon, na humahantong sa napakaliit na pagkakaiba sa temperatura at pinipigilan ang akumulasyon sa loob ng silid ng condensate at ng anumang hindi napapaloob na mga gas na nasa singaw.

Sistema ng kontrol:PLC+ HMI + Micro-printer + Data logger.

●Kapag ang awtomatikong controller ay hindi gumagana sa anumang sitwasyon, ang aparatong pangseguridad ay nakakapagpanatili ng ligtas na presyon sa loob ng bahay na may presyon ng atmospera sa likod ng estado, at pinapayagan ang pinto ng pagkarga na mabuksan.

●Para sa mga pangangailangan sa pagpapanatili, pagsubok, at pang-emerhensiya, maaaring makumpleto ang manu-manong operasyon sa pamamagitan ng paggamit ng mga tool sa pagkontrol ng access.

●Ang master controller system: 3 level na password. Maaaring itakda ng adminstrator ang pangalan at password ng user (engineer at operator).

●Touch screen: ipinapakita ang mga parameter ng proseso ng trabaho at estado ng siklo ng isterilisasyon, maginhawa ang operasyon. Maaaring baguhin ng inhinyero ang mga parameter, kabilang ang temperatura, oras, pangalan ng programa, oras ng pag-vacuum, atbp.

4.PDaloy ng Proseso

Ang kontrol ng autoclave na may opsyonal na awtomatikooperasyono manwaloperasyon.

SIKLO 1- Salaminampullaat maliit na bote isterilisasyon –115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Naglo-load→Pag-vacuum ng silid→Pagpapainitat Pag-isterilisa→Pagpapalamig (pag-spray gamit ang purong tubig)→Dmaiwasan ang pagtagas ng mga ampoule(ni kamara vmag-acumize o tubig na may kulay)→Paghuhugas (pag-spray gamit ang purong tubig)→Wakas.

LISTAHAN NG KOMPIGURASYON